Studia podyplomowe w Białymstoku – kierunek „Certyfikacja i wprowadzenie nowego produktu medycznego na rynek” w Politechnice Białostockiej
09-09-2025
Program studiów podyplomowych jest realizowany metodą studium przypadków, co umożliwia uczestnikom analizę rzeczywistych sytuacji, z jakimi specjaliści z branży medycznej stykają się na co dzień.
– Naszym słuchaczom oferujemy unikalną możliwość zdobycia praktycznej wiedzy od osób pracujących w zawodzie. To eksperci, którzy na co dzień biorą udział w procesach certyfikacji wyrobów medycznych. Program obejmuje cały cykl certyfikacji, od fazy koncepcyjnej aż po wprowadzenie wyrobu na rynek” – wyjaśnia dr inż. Eliza Romańczuk-Ruszuk z Politechniki Białostockiej.
Dla kogo
– Program jest otwarty dla osób z wykształceniem na poziomie licencjackim lub inżynierskim. Jest to idealna propozycja dla pracowników firm medycznych, a także dla osób, które chciałyby wejść na rynek certyfikacji wyrobów medycznych – tłumaczy dr inż. Romańczuk-Ruszuk.
Studia skierowane są do:
- absolwentów kierunków technicznych, chcących zdobyć specjalizację w branży wyrobów medycznych,
- pracowników firm medycznych, przygotowujących się do zadań związanych z certyfikacją i wprowadzaniem produktów na rynek,
- biorących udział w audytach wyrobów medycznych,
- reprezentantów jednostki certyfikującej lub doradców w sprawach zgodności, którzy chcą poszerzyć wiedzę,
- specjalistów, który stawiających na rozwój, wzmacnianie swojej pozycji zawodowej i chcących wnosić realną wartość do organizacji.
Dlaczego warto
Program studiów skupiony jest wyłącznie na procesach certyfikacji i wprowadzania produktu na rynek. Zajęcia prowadzą eksperci z branży medycznej i jednostek notyfikowanych. Dodatkowym atutem jest hybrydowa formuła zajęć. Ten kierunek wybrać można wyłącznie na Wydziale Mechanicznym. Politechnika Białostocka jest jedyną w Polsce uczelnią, która oferuje takie studia.
To kierunek, gdzie nauka jest praktyczna. Studenci działają na case study i konkretnych metodach rozwiązań problemów.
– Najcenniejsze w tych studiach były zajęcia praktyczne – wizyta u producenta i warsztatowe podejście do tematów. Dzięki temu łatwiej było przyswoić wiedzę. Polecam ten kierunek z perspektywy osoby zajmującej się projektowaniem i monitorowaniem badań klinicznych wyrobów medycznych – podsumował Mikołaj Michalczak, który już ukończył studia podyplomowe.
Studia podyplomowe opracowane we współpracy z TÜV Nord Polska
– To jedyny taki kierunek w Polsce, utworzony we współpracy z firmą TÜV Nord Polska. Powstał także w konsultacji z przedsiębiorcami z branży wyrobów medycznych, którzy zwracają uwagę na brak specjalistów zajmujących się certyfikacją – podkreśla dr inż. Romańczuk-Ruszuk.
TÜV Nord Polska to lider w obszarze certyfikacji, analizy ryzyka i bezpieczeństwa wyrobów medycznych. W trakcie słuchacze mają możliwość podejścia do dodatkowych egzaminów certyfikujących prowadzonych przez tę firmę. Egzaminy są dobrowolne i płatne, a po ich zdaniu uczestnicy otrzymują certyfikat TÜV Nord Polska – niezależnie od dyplomu ukończenia studiów podyplomowych.
Możliwości kariery zawodowej
Program studiów podyplomowych jest ułożony tak, aby studenci nabyli jak największą wiedzę praktyczną. Dzięki temu zdobywają kompetencje, poszukiwane w całej Polsce.
– Zajęcia obejmują wyłącznie praktyczne zagadnienia potrzebne do pracy przy certyfikacji i wprowadzaniu wyrobów na rynek, odpowiadając na realne zapotrzebowanie firm – opowiada dr inż. Romańczuk-Ruszuk.
Dzięki umiejętnościom, zdobytym podczas dwóch semestrów, absolwenci mogą pracować w:
- przemyśle medycznym– przy projektowaniu, weryfikacji i certyfikacji wyrobów medycznych,
- firmach konsultingowych– doradzając w zakresie zgodności i regulacji prawnych,
- centrach badawczo-rozwojowych– wspierając innowacje i wprowadzanie nowych produktów na rynek,
- jednostkach certyfikujących i instytucjach nadzorczych– uczestnicząc w procesach audytów i oceny zgodności.
– Program pomaga zrozumieć cały proces wprowadzania produktu na rynek, co jest niezwykle przydatne dla osób pracujących w branży medtech – mówi absolwentka kierunku, Katarzyna Bakuła-Sołtani.
Rekrutacja
Na studia można zapisać się wyłącznie poprzez on-line, przez system IRK.
Kierunek jest realizowany na Wydziale Mechanicznym Politechniki Białostockiej.
Szczegółowe informacje o zapisach i opłatach znajdują się na stronie Wydziału Mechanicznego.
Więcej o rekrutacji w Politechnice Białostockiej na stronie: https://kandydacipb.edu.pl/
(oprac. kk)